Casp ungin Acetate;Caspofungin acetate;Cancidas;Caspofungin acetate [SHBA:BAN:JAN];
![Casp ungin Acetate;Caspofungin acetate;Cancidas;Caspofungin acetate [SHBA:BAN:JAN];Imazhi i veçuar](http://cdn.globalso.com/jindunchem-med/fbe17385.jpg)
Casp ungin Acetate;Caspofungin acetate;Cancidas;Caspofungin acetate [SHBA:BAN:JAN];
Aktiviteti biologjik i Caspofungin Acetate
| Përshkruani | Caspofungin Acetate është një ilaç antifungal që mund të frenojë në mënyrë jo konkurruese sintezën e 1,3-β-d glukan sintazës. |
| Të lidhurakategoritë | rruga e sinjalit >> Anti-infektiv >> Kërpudhat Fushat e kërkimit >> Infekto |
| In vivokërkimore | Minjtë e injektuar me caspofungin nuk kishin ndryshime të rëndësishme në formën e tyre të valës ERG në një përqendrim qelqor prej 0.41 deri në 4.1 μM dhe retina e tyre nuk kishte ndryshime morfologjike të dallueshme ose humbje qelizore.Në një përqendrim qelqor prej 41 μM, kaspofungina zvogëloi amplituda e valës a, valës b dhe përgjigjes së pragut skotopik të ERG, dhe gjithashtu shkaktoi një ulje të numrit të qelizave në shtresën e qelizave ganglione [1].Carprofungin (8 mg/kg) ose amfotericin B 1 mg/kg, injeksion intraperitoneal një herë në ditë 30 orë pas infektimit për 7 ditë rresht, në lidhje me trajtimin e kontrollit të automjetit, mbijetesë 100% në ditën e 28, duke rezultuar në shkallën e vdekshmërisë 100% gjatë ditës 11 , pas sfidës infektive.Krahasuar me trajtimin e kontrollit të automjetit në ditën e 5-të, caspofungin reduktoi rikuperimin e Candida-së së qëndrueshme në veshkat dhe indet e trurit kur ngarkesa e kontrollit arriti kulmin.Minjtë e trajtuar me caspofungin në një dozë prej 2 mg/kg ose më të lartë kishin ngarkesë të trurit dukshëm më të ulët në ditën e 5-të sesa minjtë e trajtuar me amfotericin B. Amfotericina B dhe trajtimi me kaspofungin reduktuan ngarkesën kërpudhore të veshkave me 1,7 log CFU/g dhe 2,46 deri në 3,64 log CFU /g, përkatësisht [2]. |
| Kafshëeksperiment | Terapia antifungale filloi 30 orë pas sfidës infektive dhe u bë me injeksion intraperitoneal (ip) një herë në ditë për 7 ditë.Minjtë u trajtuan me 1, 2, 4, ose 8 mg/kg/ditë kaspofungin, 1 mg/kg/ditë amfotericin B ose kontrollin e mjetit (ujë i distiluar steril).Efikasiteti i modelit u vlerësua në tre mënyra: duke monitoruar shkallën e mbijetesës së 10 kafshëve në secilin grup trajtimi, duke monitoruar ngarkesën Candida në veshkat dhe indet e trurit të grupit të dytë të kafshëve të trajtuara dhe duke vlerësuar histologjikisht veshkat.Dhe truri.Grupi i tretë i kafshëve të trajtuara.Minjtë u eutanizuan me inhalim të CO 2 dhe u kulturuan në 30 orë (vetëm kontrolli i trajtuar me automjet) dhe në ditën e 5 (24 orë pas dozës së 4-të), 8 (24 orë pas dozës së fundit) dhe 14, 21 orë dhe histologjike kampionimi i indeve.(Vetëm trajtimi me kaspofungin), dhe 28 pas sulmit. |
| Referencat | [1].Mojumder DK, et al.Vlerësimi i toksicitetit të retinës së kaspofunginës intravitreale në syrin e miut.Invest Ophthalmol Vis Sci.2010 nëntor;51(11):5796-803. [2].Lajka, Amy M. et al.Efikasiteti i kaspofunginës në një model të miut të mitur të kandidiazës së sistemit nervor qendror.Agjentët antimikrobikë dhe kimioterapia (2011), 55 (7), 3491-3497. |
Vetitë kimike dhe fizike të acetatit kaspofungin
| Pikë vlimi | 1408.1ºC në 760 mmHg |
| Formula molekulare | C56H96N10O19 |
| Peshë molekulare | 1093.31000 |
| Cilësi e saktë | 1092.64000 |
| PSA | 412.03000 |
| Regjistri P | 0,06150 |
| Tiparet e pamjes | e bardha në bezhë |
| Presioni i avullit | 0 mmHg në 25°C |
| Kushtet e ruajtjes | 20°C |
| Tretshmëria në ujë | H2O: i tretshëm 15 mg/mL (tretësirë e pastër) |
Dogana Caspofungin Acetate
| Kodi doganor | 2933990099 |
| Përmbledhje kineze | 2933990099. Përbërje të tjera heterociklike që përmbajnë vetëm heteroatome të azotit.Norma e tatimit mbi vlerën e shtuar: 17.0%.Shkalla e zbritjes tatimore: 13.0%.Kushtet rregullatore: Asnjë.Tarifa e kombit më të favorizuar: 6.5%.Tarifa e përgjithshme: 20.0% |
| Elementet e deklarimit | Emri i produktit, përmbajtja e përbërësit, përdorimi, klorur heksametilen, ju lutemi tregoni pamjen, 6-kaprolaktam, ju lutemi tregoni pamjen, datën e nënshkrimit |
| Përmbledhje | 2933990090. vetëm komponimet heterociklike me hetero-atom(a) azoti.TVSH:17.0%.Shkalla e zbritjes tatimore: 13.0%..Tarifa MFN:6.5%.Tarifa e përgjithshme: 20.0% |
Procesi i prodhimit
Caspofungin duhet të përgatitet me teknologji gjysmë sintetike fermentuese.Produkti i papërpunuar i unazës kryesore duhet të merret përmes teknologjisë së fermentimit, dhe më pas produkti i ndërmjetëm merret përmes ndarjes dhe pastrimit, dhe më pas produkti i ndërmjetëm përdoret si material fillestar për të përfunduar bashkimin e zinxhirit anësor duke përdorur teknologjinë sintetike për të marrë përfundimisht. Elementi i synuar.Për shkak se produktet "gjysmë sintetike të fermentuara" duhet të kalojnë nëpër lidhje të shumta teknike si fermentimi, ndarja dhe pastrimi, sinteza, etj., rruga teknike dhe kontrolli i parametrave të procesit janë shumë të komplikuara në Chemicalbook.Përveç kësaj, kërkesat rregullatore për regjistrimin e caspofungin, një produkt gjysmë sintetik i fermentuar, janë gjithashtu jashtëzakonisht të larta.Dokumentet e aplikimit duhet të fillojnë nga burimi i fermentimit, jo vetëm për të studiuar sistematikisht kultivimin e sforcimeve, teknologjinë e fermentimit dhe teknologjinë e pastrimit, por edhe për të eksploruar procesin e sintezës.Rruga, kushtet dhe kontrolli i papastërtive në proces, sepse produkti përfundimtar është mjaft i brishtë, çdo pakujdesi do të fshijë të gjitha përpjekjet e mëparshme dhe vështirësia teknike dhe kostoja nuk janë të parëndësishme.
Është pikërisht për shkak të barrierave të larta teknike dhe një peizazhi të mirë konkurrues që Hengrui Caspofungin ka ruajtur një hapësirë relativisht të mirë çmimesh pas listimit të tij.
Mbrojtja e patentës skadoi në 2014
Shitjet e injeksioneve terminale caspofungin në institucionet mjekësore publike në Kinë (njësia: dhjetë mijë juanë)
Deri më tani, vetëm barnat gjenerike të Hengrui Pharmaceuticals, Chia Tai Tianqing, Borui Pharmaceuticals dhe Haisco janë miratuar për listim.Mjekësia Huadong?
Kompania kërkimore origjinale e acetatit kaspofungin është Merck, dhe aplikacionet e listimit të 6 kompanive janë në shqyrtim dhe miratim, përkatësisht Qilu Pharmaceutical, Nanjing Yinxing Pharmaceutical, Sihuan Pharmaceutical, Osaikang Pharmaceutical, Sino-US Huadong Pharmaceutical dhe Tian Wei Biopharmace.
JIN DUN Medical kaKualifikimi ISO dhe plotëson standardet e prodhimit GMP, punësoi ekspertë vendas dhe të huaj të sintezës së barnave me përvojë të pasur për të udhëhequr kërkimin dhe zhvillimin e kompanisë.
PËRPARËSITË E TEKNOLOGJISË
●Hidrogjenimi katalitik me presion të lartë.Reaksioni i hidrogjenolizës me presion të lartë.Reaksioni kriogjenik (<-78%C)
●Sinteza Heterociklike Aromatike
●Reaksioni i rirregullimit
●Rezolucioni Chiral
●Dreq, Suzuki, Negishi, Sonogashira.Reagimi Gignard
Pajisjet
Laboratori ynë ka pajisje të ndryshme eksperimentale dhe testuese, si: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, kromatografi, Sintetizues me mikrovalë, sintetizues paralel, kalorimetër i skanimit diferencial (DSC), mikroskop elektronik...
Ekipi i R&D
Jindun Medical ka një grup të personelit profesional të kërkimit dhe zhvillimit dhe punëson shumë ekspertë vendas dhe të huaj të sintezës së barnave për të udhëhequr kërkimin dhe zhvillimin, duke e bërë sintezën tonë më të saktë dhe efikase.
Ne kemi ndihmuar disa kompani farmaceutike kryesore vendase, si p.shHansoh, Hengrui dhe HEC Pharm.Këtu do të tregojmë një pjesë të tyre.
Rasti i parë i personalizimit:
Cas Nr.: 110351-94-5
Rasti i dytë i personalizimit:
Cas Nr.: 144848-24-8
Rasti i tretë i personalizimit:
Cas Nr.: 200636-54-0
1.Personalizo ndërmjetësuesit e rinj ose API-të.Njësoj si për ndarjen e rasteve të mësipërme, klientët kanë kërkesa për ndërmjetës ose API specifike dhe nuk mund të gjejnë produktet e nevojshme në treg, atëherë ne mund të ndihmojmë për të personalizuar.
2.Optimizimi i procesit për produktet e vjetra.Ekipi ynë do të ndihmojë për të optimizuar dhe përmirësuar një prodhim të tillë, rruga e reagimit të të cilit është e vjetër, kostoja e prodhimit është e lartë dhe efikasiteti është i ulët.Ne mund të ofrojmë dokumentacion të plotë për transferimin e teknologjisë dhe përmirësimin e procesit, të ndihmojmë klientin për një prodhim më efikas.
Nga objektivat e drogës tek IND-të, JIN DUN Medical ju ofronzgjidhje të personalizuara të kërkimit dhe zhvillimit me një ndalesë.
JIN DUN Medical këmbëngul të krijojë një ekip me ëndrra, të bëjë produkte dinjitoze, të përpikta, rigoroze dhe të jetë një partner dhe mik i besueshëm i klientëve!
