FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM Identifikimi;Fondaparinux sodium N-4;
FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM Identifikimi;Fondaparinux sodium N-4;
Aktiviteti Biologjik i Fondaparinux
| Përshkruani | Natriumi Fondaparinux është një frenues i faktorit Xa të varur nga antitrombina. |
| Të lidhuraKategoritë | rruga e sinjalit >> Enzimat/proteazat metabolike >> Fushat e kërkimit të faktorit Xa >> Sëmundjet kardiovaskulare |
| Synimi | Faktori Xa[1] |
| In vitrostudimet | Fondaparinux sodium është antikoagulanti i parë i ri që synon në mënyrë selektive faktorin Xa.Për Fondaparinux, vlera IC50 (anti-Xa IU/ml) e monociteve të aktivizuara (ac-M) është 0,59±0,05, dhe grimcat me prejardhje nga monociti (MMP) është 0,17±0,03 [2]. |
| In vivokërkimore | Fondaparinux sodium ka një profil farmakokinetik linear, të varur nga doza, i cili siguron një përgjigje shumë të parashikueshme.Fondaparinux sodium ka 100% biodisponibilitet, ka një fillim të shpejtë të veprimit, ka një gjysmë jetë prej 14 deri në 16 orë dhe mund të vazhdojë t'i rezistojë trombozës brenda 24 orëve.Ilaçi nuk ndikon në kohën e protrombinës ose në kohën e aktivizuar të pjesshme të tromboplastinës, as nuk ndikon në funksionin ose grumbullimin e trombociteve [1]. |
| Referencat | [1].Bauer KA.et al.Fondaparinux sodium: një frenues selektiv i faktorit Xa.Am J Health Syst Pharm.2001 nëntor 1; 58 Suppl 2: S14-7.[2].Ben-Hadj-Khalifa S, et al.Efekti diferencial frenues i koagulimit të fondaparinux, enoksaparinës dhe heparinës së pafraksionuar në modelet e qelizave të gjenerimit të trombinës.Fibrinoliza e koagulit të gjakut.2011 korrik; 22 (5): 369-73. |
Vetitë kimike dhe fizike të Fondaparinux
| Formula molekulare | C31H53N3Na10O49S8 |
| Peshë molekulare | 1738.16 |
| PSA | 900.82000 |
Fondaparinux është një lloj i ri i barit antitrombotik që është miratuar nga FDA pas heparinës dhe heparinës me peshë të ulët molekulare për trajtimin dhe parandalimin e një sërë trombozash arteriovenoze.
Indikacionet: Fondaparinux përdoret për pacientët që i nënshtrohen një operacioni të madh ortopedik të gjymtyrëve të poshtme, si fraktura e ijeve, operacioni i madh i gjurit ose zëvendësimi i ijeve, për të parandaluar tromboembolizmin venoz.Përdoret për trajtimin e pacientëve me anginë të paqëndrueshme ose me infarkt miokardi me ngritje të segmentit ST, të cilët i nënshtrohen trajtimit urgjent (<120 minuta) invaziv (PCI) pa indikacione.Përdoret për trajtimin e pacientëve me infarkt miokardi me ngritje të segmentit ST, të cilët përdorin trombolizë ose fillimisht nuk marrin forma të tjera të terapisë së riperfuzionit.
1) Promovimi i vazhdueshëm në treg i Glaxo do ta vendosë atë në pozicionin kryesor të barnave në rrugën klinike të mëvonshme të Ministrisë së Shëndetësisë, reformës së çmimeve të Komisionit Kombëtar të Zhvillimit dhe Reformës dhe sigurimit mjekësor të Ministrisë së Sigurimeve Popullore.
A, Produkti nuk ka hyrë ende në sigurimin kombëtar mjekësor.Në vitin 2010, rregullimi i sigurimeve shëndetësore sapo ka hyrë në sigurimet shëndetësore vendore të 16 provincave.Shitjet janë në fazën fillestare dhe gradualisht do të zëvendësojnë tregun e heparinës me peshë të ulët molekulare;provincat e sigurimit mjekësor: Shaanxi, Shanxi, Mongolia e Brendshme, Liaoning, Tibet, Yunnan, Guangdong, Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Pekin.
B, Indikacionet janë ende në rritje.GSK aktualisht ka 3 indikacione në klinikë.Për shembull, indikacionet për stent miratohen ekskluzivisht.Heparina të tjera nuk janë të disponueshme.Aplikimi klinik i stenteve rritet me 30% çdo vit.Me miratimin e indikacioneve të reja, shitjet do të rriten.Teorikisht, të gjitha sëmundjet e trajtuara nga produktet e serisë së heparinës mund të trajtohen nga ky produkt.
C、Përparësia e çmimit, çmimi minimal i këtij produkti në tregun amerikan është 132 dollarë amerikanë secili, në Kinë është 168 juan, çmimi i brendshëm nuk do të bjerë.Nëse bëni eksport, tregu ndërkombëtar ka hapësirë të gjerë;
2) Pragu teknik është i lartë, lënda e parë sintetizohet në 75 hapa dhe patenta ka skaduar për 5 vjet (neni 2014).Nuk është miratuar nga prodhues të tjerë.Sinteza është jashtëzakonisht e vështirë.Nuk do të bëhet në më pak se 10 vjet.Cikli është i gjatë, i vështirë dhe investues.lartë.Ka pak konkurrentë vendas dhe konkurrentët e huaj kanë kosto të larta të lëndës së parë.Qëllimi ynë është të reduktojmë vazhdimisht kostot e lëndës së parë dhe të zëvendësojmë Glaxo në prodhimin e lëndëve të para.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux u miratua si imitimi i parë në Kinë 2018.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd. ka një prodhim vjetor prej 210 kg fondaparinux sodium të avancuar të ndërmjetëm N3, i cili do të depozitohet në 2018.
Fondaparinux fillimisht u zhvillua nga MYLAN IRELAND.Aktualisht, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN Medical kaKualifikimi ISO dhe plotëson standardet e prodhimit GMP, punësoi ekspertë vendas dhe të huaj të sintezës së barnave me përvojë të pasur për të udhëhequr kërkimin dhe zhvillimin e kompanisë.
PËRPARËSITË E TEKNOLOGJISË
●Hidrogjenimi katalitik me presion të lartë.Reaksioni i hidrogjenolizës me presion të lartë.Reaksioni kriogjenik (<-78%C)
●Sinteza Heterociklike Aromatike
●Reaksioni i rirregullimit
●Rezolucioni Chiral
●Dreq, Suzuki, Negishi, Sonogashira.Reagimi Gignard
Pajisjet
Laboratori ynë ka pajisje të ndryshme eksperimentale dhe testuese, si: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, kromatografi, Sintetizues me mikrovalë, sintetizues paralel, kalorimetër i skanimit diferencial (DSC), mikroskop elektronik...
Ekipi i R&D
Jindun Medical ka një grup të personelit profesional të kërkimit dhe zhvillimit dhe punëson shumë ekspertë vendas dhe të huaj të sintezës së barnave për të udhëhequr kërkimin dhe zhvillimin, duke e bërë sintezën tonë më të saktë dhe efikase.
Ne kemi ndihmuar disa kompani farmaceutike kryesore vendase, si p.shHansoh, Hengrui dhe HEC Pharm.Këtu do të tregojmë një pjesë të tyre.
Rasti i parë i personalizimit:
Cas Nr.: 110351-94-5
Rasti i dytë i personalizimit:
Cas Nr.: 144848-24-8
Rasti i tretë i personalizimit:
Cas Nr.: 200636-54-0
1.Personalizo ndërmjetësuesit e rinj ose API-të.Njësoj si për ndarjen e rasteve të mësipërme, klientët kanë kërkesa për ndërmjetës ose API specifike dhe nuk mund të gjejnë produktet e nevojshme në treg, atëherë ne mund të ndihmojmë për të personalizuar.
2.Optimizimi i procesit për produktet e vjetra.Ekipi ynë do të ndihmojë për të optimizuar dhe përmirësuar një prodhim të tillë, rruga e reagimit të të cilit është e vjetër, kostoja e prodhimit është e lartë dhe efikasiteti është i ulët.Ne mund të ofrojmë dokumentacion të plotë për transferimin e teknologjisë dhe përmirësimin e procesit, të ndihmojmë klientin për një prodhim më efikas.
Nga objektivat e drogës tek IND-të, JIN DUN Medical ju ofronzgjidhje të personalizuara të kërkimit dhe zhvillimit me një ndalesë.
JIN DUN Medical këmbëngul të krijojë një ekip me ëndrra, të bëjë produkte dinjitoze, të përpikta, rigoroze dhe të jetë një partner dhe mik i besueshëm i klientëve!
